河北省局扎实开展监督实施国家基本药物标准工作‘开云(中国)Kaiyun·官方网站，开云(中国)Kaiyun’

发布时间：2024-09-04  人浏览

本文摘要：99身体健康网讯 据河北省食品药品监督管理局网站消息，为全面掌控全省基本药物品种继续执行国家药品标准情况，从源头上确保基本药物质量，保证公众基础用药安全性、有效地和质量高效率，自2012年6～11月底，省食品药品监督管理局在总结2011年监督实行国家药品标准工作经验的基础上，之后对全省基本药物生产企业继续执行国家药品标准情况展开了全面监督检查。

99身体健康网讯 据河北省食品药品监督管理局网站消息，为全面掌控全省基本药物品种继续执行国家药品标准情况，从源头上确保基本药物质量，保证公众基础用药安全性、有效地和质量高效率，自2012年6～11月底，省食品药品监督管理局在总结2011年监督实行国家药品标准工作经验的基础上，之后对全省基本药物生产企业继续执行国家药品标准情况展开了全面监督检查。　　一是高度重视，精心组织。

多次开会药品标准专题会议，研究部署全省监督实行国家药品标准工作，并在全省印发了基本药物生产企业继续执行国家药品标准情况展开监督检查的通报，具体了监督检查的方式、范围、时间决定和工作拒绝等内容。各地市根据本辖区实际情况，制订了《监督实行国家药品标准专项检查实施方案》，正式成立了专项检查领导小组及监督检查组，将专项检查与各项药品监管有机融合，采取有效措施，防范检查回头形式，走过场，保证监督检查工作效果。　　二是多措举，有效地前进。

此次监督检查共计分成企业自查自纠、标准审核证实、市局监督检查、省局抽验竣工验收、总结评价五个阶段，采行开会企业现场会、药品标准培训、查阅资料、实地检查、签定标准继续执行责任书等多种方式保证监督检查工作有效地前进。督查期间，共计检查药品生产企业122家，基本药物品种304个，药品批准文号2430个，构建了监督检查100%仅有覆盖面积。

对在检查中找到的问题及时展开了缺失；依据现行有效地的药品标准，所有基本药物生产企业皆签定了《河北省基本药物生产企业继续执行药品标准责任书》，确保严格执行药品标准。　　三是增强服务，答疑解惑。为解决问题药品生产企业在明确继续执行《中国药典》（2010年版）过程中遇上的难题，河北省局积极开展了监督实行药品国家标准的调研，向全省药品生产企业普遍征求新版药典及增补本继续执行中不存在的问题，并邀有关专家与企业质量负责人展开沟通交流，现场答疑解惑。

通过咨询会，解决问题了标准继续执行中不存在的问题，对成功实行新版药典及增补本起了较好的推展起到。

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